La logística farmacéutica es un proceso altamente complejo. Esto se debe, principalmente, a que tiene un impacto directo sobre las vidas humanas, por lo que está sometida a normas estrictas que regulan la correcta y segura distribución de los medicamentos.
¿Qué es la logística farmacéutica y la distribución de medicamentos?
La logística farmacéutica es un sistema de gestión que implica la planificación y control del flujo efectivo de medicamentos, principios activos, excipientes y dispositivos médicos, desde la empresa fabricante hasta los puntos de consumo final (farmacias, hospitales, clínicas…), pasando por distribuidores y proveedores de atención médica.
Es una logística integral y especializada que garantiza que los procesos de almacenamiento, embalaje y transporte de los productos farmacéuticos se realicen de forma segura y oportuna, para preservar la integridad y calidad de estos artículos y asegurar que lleguen en óptimas condiciones al usuario final.
Características de la logística farmacéutica
La relación entre farmacia y logística no se limita a la fabricación de fármacos y principios activos. También abarca el mercado de equipos médicos con tecnología sensible, desde los más pequeños, como los marcapasos, hasta los de gran tamaño, como los utilizados en quirófanos o en pruebas diagnósticas. Esta tecnología también exige altos estándares de calidad en los procesos de almacenamiento, manipulación y transporte.
También se suma la necesidad de una entrega rápida de los productos o, incluso, urgente. Todos estos factores hacen que la logística y distribución de medicamentos y otros productos médicos presenten las siguientes características:
Control de inventario
Este es un aspecto esencial en la gestión de riesgos de la logística farmacéutica. Permite contar con una máxima trazabilidad de los lotes de medicamentos, para su rastreo e identificación rápida y precisa.
Esto no sólo es útil en la preparación de pedidos y envíos, también es crucial en situaciones en las que se hace necesario retirar del mercado los lotes de medicamentos que han superado su fecha de vencimiento o que han sido afectados por eventos inesperados, como errores de fabricación o contaminación.
Control de calidad
La logística farmacéutica también se distingue por implementar un control de calidad exhaustivo durante el almacenamiento y distribución de los medicamentos, las sustancias bioactivas y otros productos asociados a la atención sanitaria. Por ejemplo:
- Los almacenes cuentan con zonas estériles, equipadas con instalaciones y estructuras que evitan la biocontaminación y permiten controlar los parámetros ambientales, como temperatura, humedad y volumen de aire exterior.
- El embalaje, la carga y la descarga de productos farmacéuticos deben estar a cargo de personal capacitado, para evitar daños.
- El transporte utilizado debe garantizar la climatización o refrigeración adecuada.
Por esto, a la hora de contratar un socio logístico para el transporte, se debe elegir un proveedor que posea la acreditación internacional CEIV Pharma.
Almacenamiento y transporte especial
El sector de la farmacia y su logística se caracterizan por la necesidad de mantener la calidad y eficacia de los productos altamente sensibles a la temperatura (medicamentos termolábiles), como las vacunas, las insulinas y los antibióticos.
En la logística y distribución de estos medicamentos debe evitarse la rotura de la cadena de frío, por lo que se conservan, almacenan y transportan en un entorno controlado, entre 2 y 8°C. Esto no sólo evita que el medicamento pierda su eficacia, en muchos casos impide que se vuelva tóxico para el paciente.
Por otro lado, sólo el personal autorizado tiene acceso a los espacios físicos de almacenamiento de medicamentos y material sanitario o quirúrgico. Lo que previene la contaminación, los daños y robos.
Plazos de entregas ajustados
En la farmacia y su logística el tiempo es crítico. Es usual que la entrega de medicamentos deba realizarse de manera urgente. Son envíos que involucran tanto productos farmacéuticos de alto valor como medicamentos o equipos que son vitales para la vida de pacientes.
En consecuencia, la logística sanitaria y farmacéutica también se encarga de gestionar eficazmente los envíos inesperados, mediante el ajuste de sus planes de distribución y transporte.
Legislación de la logística farmacéutica
La logística y distribución de medicamentos se encuentra regulada bajo un marco legal riguroso y detallado.
- En el ámbito de la Unión Europea se aplican las Directrices (5 de noviembre de 2013) sobre las prácticas correctas en la red de distribución de medicamentos para uso humano, relacionadas a la gestión de calidad, los almacenes, los equipos y vehículos utilizados, la capacitación del personal a cargo, etc.
- En España se ratifica el cumplimiento obligatorio de las buenas prácticas de la logística y distribución de medicamentos de la Unión Europea, mediante el Real Decreto 782/ 2013 del 11 de octubre.
- El Parlamento Europeo, mediante la Directiva 2011/83/CE, reforzó la seguridad de los medicamentos, al introducir la obligatoriedad de un sistema de seguridad en el embalaje exterior de los fármacos, compuesto por un código único y un dispositivo de seguridad no manipulable.
Desafíos de la logística farmacéutica
La industria farmacéutica y la logística sanitaria deben estar preparadas para enfrentar los siguientes desafíos únicos:
A) Gestión eficaz de un almacén farmacéutico
En el almacenamiento de fármacos es necesario que los medicamentos estén dispuestos de manera eficaz, para facilitar la manipulación de los productos, asegurar que puedan ser encontrados rápidamente y poder cumplir con los envíos en los plazos de entrega establecidos, especialmente con las entregas urgentes.
B) Picking de productos pequeños
Uno de los grandes desafíos de la logística farmacéutica es el tamaño de los productos, lo que puede dificultar su localización y extracción oportuna de los estantes. Además, es usual que los medicamentos se almacenen en cajas pequeñas.
Por esto, en el picking farmacéutico se suele requerir una manipulación más detallada, que también puede llevar más tiempo.
C) Fechas de caducidad
En la logística y distribución de medicamentos se debe garantizar que los productos lleguen a manos de los pacientes, antes de las fechas de vencimiento. Es esencial, tanto para disminuir desperdicios como para evitar los riesgos potenciales asociados a fármacos caducados.
Para garantizar la seguridad del paciente, optimizar el inventario y asegurar el cumplimiento normativo, es importante implementar una rotación adecuada de productos mediante el sistema FEFO (First Expired, First Out), que prioriza el envío de los productos que están más cerca de su fecha de caducidad. Un Sistema de Gestión de Almacenes SGA puede llevar a cabo esta priorización de manera automática.
D) Transporte de los medicamentos
En las operaciones del transporte de fármacos es vital regular estrictamente la temperatura, la humedad, la exposición a la luz y las vibraciones. También se debe contar con la capacidad para monitorizar el flujo internacional de los medicamentos a través de las fronteras, tanto para garantizar la integridad del producto como para identificar en todo momento la ubicación exacta de la mercancía.
4 Soluciones logísticas para el sector farmacéutico
A continuación exploramos las principales soluciones logísticas para los desafíos clave que enfrenta la industria farmacéutica:
1. Big data: predicciones
Las tecnologías digitales e inteligentes permiten recopilar y analizar de forma conjunta grandes cantidades de datos, provenientes de sistemas, equipos y plataformas digitales asociados a distintas operaciones logísticas. Este análisis de Big Data detecta patrones y arroja predicciones relacionadas con pedidos, inventarios, condiciones climatológicas, clientes, etc.
Son predicciones útiles para la planificación estratégica a lo largo de toda la cadena logística. Por ejemplo, es posible monitorizar la sensibilidad a las vibraciones, golpes y temperaturas de determinados productos, con el fin de establecer un perfil de riesgo y planificar las etapas de almacenamiento temporal y de transporte.
2. Partner logístico de confianza
Un proveedor de servicios logísticos experto comprende los desafíos únicos del sector farmacéutico y puede ofrecer soluciones personalizadas que garantizan el almacenamiento y traslado seguro y efectivo de las medicinas y equipos médicos.
Es un socio que cuenta con los equipos y la tecnología de última generación para mantener los controles estrictos de temperatura. Además, se mantiene actualizado con las regulaciones legales y cuenta una red global para gestionar los envíos más complejos en el ámbito farmacéutico.
3. Información a tiempo real
En el transporte de medicamentos existen una amplia gama de contenedores, embalajes y vehículos frigoríficos con tecnología de refrigeración avanzada y sensores inteligentes, que permiten hacer el seguimiento en tiempo real de la temperatura a la que son transportados los productos.
Además, están los sistemas de monitorización GPS que rastrean instantáneamente los vehículos y la mercancía. Esta visibilidad de los medicamentos permite corregir cualquier desviación, mejorar la integridad de los envíos y reducir las pérdidas.
4. Buen picking farmacéutico
Para abordar el desafío del picking de productos pequeños, es necesario organizar estratégicamente el espacio e implementar métodos y sistemas de almacenaje y transporte efectivos, como:
- Picking-to-light. Es un sistema automatizado compuesto por sensores y pantallas luminosas. Los módulos de luz se instalan en las estanterías. Cuando se recibe el pedido, la luz guía al operario a la ubicación correcta.
- Sistemas de almacenajes especiales para picking manual. Por ejemplo: estanterías dinámicas y estanterías con bandejas.
- Sistemas automatizados que puedan ubicar los medicamentos, extraerlos de las estanterías y transportarlos hasta el operario, de manera autónoma. Por ejemplo:
- El sistema automático pallet shuttle, que utiliza carros o plataformas motorizadas para transportar la carga de forma autónoma en el interior de la estantería.
- Los transelevadores para palets y cajas. Son equipos que se desplazan de manera automática e ininterrumpida dentro de los pasillos del almacén (vertical y horizontalmente), lo que minimiza los riesgos de contaminación y seguridad, asociados a la manipulación manual.
Finalmente, es importante implementar un Sistema de Gestión de Almacenes SGA, que permita el control del inventario y pedidos y posibilite el acceso rápido y preciso a los productos. Además, se integra a la mayoría del sistema de almacenamiento.
En MOLDSTOCK nos adaptamos a tus necesidades logísticas y de distribución de medicamentos. Contáctanos y cuéntanos qué necesitas. Te ofrecemos la tranquilidad de saber que tus productos se encuentran en las mejores manos.
